Ir a 4 significaría no tener en cuenta el acuerdo con Sanofi y eso para mi es impensable actualmente.Q puede volver a tocar la parte alta del gap en los 8 y pico, pues si, pero volver al nivel prenoticion creo q es imposible
Son datos q ha modificado la propia Novavax, por lo q no creo q estén mintiendo, pero indica q todavía no están reclutando.La vacuna combinada siempre se ha pensado para mayores, no para adolescentes pq de la gripe no se vacuna casi ninguno salvo problemas individuales
Parece q de los 4.000 participantes iniciales se amplia a casi 8.000. 5.000 para la respuesta y seguimiento de efectos secundarios y 3.000 más supervisar la seguridad exclusivamente.Información de reclutamientoEstado del reclutamiento *CIEMJEAún no estamos reclutandoMatrícula (estimada) * §CIEMJE(Enviado: 14/10/2024). 7950Matrícula original (estimada) * §CIEMJE(Enviado: 01-03-2024)4000Fecha de inicio del estudio (estimada) * §CIEMJE21 de octubre de 2024Fecha de finalización primaria (estimada) *15-03-2025 (Fecha final de recopilación de datos para la medida de resultado primaria)Fecha estimada de finalización del estudio * §CIEMJE09-04-2025Lo habrán acordado con la FDA?Tendremos comunicado al respecto?
Según clinicaltrials, acabamos de empezar la fase 3.Estudio para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna contra la COVID-19 y la vacuna combinada contra la influenzaIdentificación de ClinicalTrials.govNCT06291857PatrocinadorNovavaxInformación proporcionada porNovavax (Parte Responsable)Última actualización publicada16 de octubre de 2024Descripción general del estudioBreve resumenEl objetivo de este estudio de fase 3 es comparar la eficacia, la seguridad y los efectos secundarios de la vacuna CIC con las vacunas contra la gripe aprobadas y la vacuna Novavax COVID-19 con adyuvante.Descripción detalladaSe trata de un estudio de gran escala para comprobar la eficacia de una nueva vacuna combinada contra la COVID-19 y la gripe (la vacuna CIC) en adultos de 65 años o más en comparación con otras vacunas. El estudio comprobará si la vacuna CIC desencadena una respuesta inmunitaria similar o mejor (medida por los niveles de anticuerpos) que la vacuna contra la gripe de dosis alta Fluzone y la vacuna Novavax contra la COVID-19. También se probará una nueva vacuna independiente contra la gripe (tNIV) para ver si funciona tan bien como la de dosis alta Fluzone.El estudio consta de dos partes:La primera parte incluirá hasta 4.950 adultos y evaluará qué tan bien las vacunas CIC y tNIV desencadenan una respuesta inmune y hará un seguimiento de los efectos secundarios.La segunda parte incluirá hasta 3.000 adultos para supervisar aún más la seguridad de ambas vacunas.Mostrar menosTítulo oficialUn estudio aleatorizado, ciego al observador y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de una vacuna combinada de nanopartículas contra la influenza COVID-19 y una vacuna independiente de hemaglutinina antigripal de nanopartículas trivalentes en participantes ≥ 65 años de edad.CondicionesCOVID-19Intervención / TratamientoBiológico: Vacuna CIC coformulada con tNIV2, SARSCoV-2 rS y adyuvante Matrix-MBiológico: Vacuna contra la COVID-19 de NovavaxBiológico: Vacuna tNIVBiológico: Fluzone de dosis altaOtros números de identificación de estudiosCIC-E-301Inicio del estudio (Estimado)21 de octubre de 2024Finalización primaria (Estimado)15-03-2025Finalización del estudio (Estimado)09-04-2025Inscripción (Estimado)7950Tipo de estudioIntervencionistaFaseFase 3
Pues ojalá q se levante el veto en las próximas 48/72 horas, pero lo dudo bastante por el cariño q nos tiene la FDA.Solo se levantará cuando los q la han provocado hayan conseguido sus objetivos y desconocemos si esto ha sucedido o no.
Con la pasta q tienen y la reducción de gastos anunciada, aunque no tuvieran ingresos en 2025 y 2026 podrían seguir funcionando sin pedir dinero, por lo q no tendría sentido anunciar algún tipo de dilución
Interesante q Sanofi haga esas declaraciones...Me refuerza la idea q les interesa mucho la vacuna de Novavax contra la gripe y no quieren q la empresa salte por los aires en estos momentos y puedan venir otros buitres a por el botín.Mantener el acuerdo como estaba significa no tener q volver a las cotizaciones antes del mismo sino q, seguramente, los mínimos vistos ayer en preapertura sean los últimos que veremos.
Sale una persona con un problema médico unos 19 meses después de participar en un ensayo, de fuera de los EEUU, y la FDA paraliza todo a pesar de las más de 2.000 personas q no presentaron problemas serios, justo cuando estamos en el comienzo de la fase 3 que puede representar un cambio de juego completo para la próxima temporada de vacunación de gripe y COVID.La pregunta: es una simple casualidad y mala suerte o hay mucha más mierda debajo de la alfombra? Yo lo tengo claro clarinete, pero me gustaría saber q pensáis
Sería la leche q entre la inyección de NVAX en enero de 2023 y el efecto secundario en verano de 2024, la persona se hubiera vacunado del COVID con pfizer o moderna
Intereses, intereses y más interesesEspero q el ser socio de Sanofi nos ayudeEl movimiento de la cotización el día de hoy va a ser importante para saber el futuro
La suspensión clínica se debe a un informe espontáneo de un evento adverso grave (EAG) de neuropatía motora en un solo participante del ensayo de fase 2 de CIC fuera de los EE. UU. que recibió la vacuna en enero de 2023. El ensayo se completó en julio de 2023 y el participante informó el EAG en septiembre de 2024."Estamos trabajando en estrecha colaboración con la FDA para proporcionar la información necesaria que les permitirá comprender mejor esta observación y resolver la suspensión clínica", dijo Robert Walker, MD, Director Médico de Novavax. "Es importante señalar que la seguridad es nuestra máxima prioridad y, si bien no creemos que se haya establecido la causalidad de este evento adverso grave, estamos comprometidos a trabajar con celeridad para satisfacer las solicitudes de más información de la FDA. Nuestro objetivo es resolver con éxito este asunto y comenzar nuestro ensayo de Fase 3 lo antes posible".
A esto me refería con q la empresa no está incentivando la acción. Si quisiera subir las acciones estaría dando noticias sobre esta fase 3 de forma continua y sin embargo callada como un muerto